藥用輔料是指在配方設(shè)計中，為解決制劑的成型性，有效性，穩(wěn)定性和安全性而添加到配方中的除主藥外的所有藥材的總稱，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎(chǔ)。在藥品生產(chǎn)和藥用輔料配方中使用的賦形劑和輔料，是除活性成分外，在安全性方面經(jīng)過合理評價的物質(zhì)，包括在藥物制劑中。 藥用輔料除具有塑形，充當(dāng)載體，提高穩(wěn)定性等作用外，還具有增溶，助溶，緩控釋等重要功能。

隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，藥用輔料也得到了較大發(fā)展。2018年，我國藥物輔料市場規(guī)模達(dá)到1835.01億元，比去年同期增長15.56%，制劑品種大幅增加。過去國內(nèi)無法生產(chǎn)的新劑型開始批量生產(chǎn)，藥用輔料的開發(fā)和生產(chǎn)有了長足的發(fā)展。 原國家醫(yī)政醫(yī)藥工業(yè)公司也非常重視藥用輔料的發(fā)展。每兩年組織一次"全國藥用輔料學(xué)術(shù)研討會"，有力地促進(jìn)了新型輔料的開發(fā)和應(yīng)用，部分制劑產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高。 但就全國而言，我國輔料發(fā)展較晚，仍需進(jìn)行技術(shù)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，以適應(yīng)國內(nèi)藥品生產(chǎn)發(fā)展和出口的需要。

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的影響醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革擴(kuò)大了藥品保障的受益群體和受益程度，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的快速增長。在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中，基本藥物招標(biāo)制度，加上前幾年實行的藥品招標(biāo)制度，形成了以價格競爭為主的醫(yī)療機構(gòu)藥品采購機制。雖然國家價格管理部門制定了完善的價格政策，以提高藥品質(zhì)量，減少蔗糖的使用，但由于缺乏相應(yīng)的技術(shù)，包括缺乏使用更好的藥用輔料，大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)仍陷于同質(zhì)化競爭